一次端冲击耐压试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版本二部附录Ⅺ H；医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；一次性使用卫生用品标准GB15979-2002;一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：GB8368－2005《一次性使用输液器重力输液式》

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：嗜肺军团菌检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范.附录A

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：霉菌检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：一次性卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：一次性卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录C

检测项：送风中细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录D

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：(乙型)溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B5

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生 GB15979-2002附录 B2、E1、E2

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995只用附录A、B、C

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：中和剂中和效果试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：微生物稳定性试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B4

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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四川省疾病预防控制中心

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C6）

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 159792002（附录C6）

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C4、C5）

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：高层建筑二次供水消毒设备鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

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