一次绕组感应耐压试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B2

检测项：手表面菌落总数检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录E1

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B、E)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

机构所在地：河北省邢台市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：过滤器滤除率测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：部分参数检测样品：非灭菌橡胶外科手套标准：GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：检测样品：标准：《载客列车设计与构造防火通用规范》BS 6853: 1999 （包含第一次修订）

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：洗涤用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B

检测项：真菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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