一次绕组的冲击试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：锂原电池与二次电池和电池组的运输安全 EN 62281:2004

检测项：部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：密封式小型二次电池的安全性 JIS C 8712:2006

检测项：重物冲击/挤压检测样品：锂电池标准：锂原电池与二次电池和电池组的运输安全 EN 62281:2004 IEC 62281:2004 GB21966：2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械的生物评定.第5部分:致癌力的试验

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性试验

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件标准：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法 YY 0483-2004

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：外部信号电路检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：零部件检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：漆膜抗石击试验检测样品：汽车车轮标准：ISO 20567-1:2007 涂层原料-涂层砾石冲击试验；第一部分：多次冲击试验

检测项：13°冲击试验检测样品：汽车车轮标准：德国TUV标准：1998 汽车及其拖车指定车轮的试验指导

检测项：13°冲击试验检测样品：汽车车轮标准：GB/T 15704：2012 道路车辆轻合金车轮冲击试验方法

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：D冲击检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

检测项：F重物冲击检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

检测项：机械冲击检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB18006.1-2009

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB19790.1-2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.2

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具GB18006.1-2009

检测项：一般规定* 检测样品：绕组线标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

检测项：温度指数* 检测样品：电缆在火焰条件下燃烧试验标准：绕组线试验方法第6部分：热性能 GB/T 4074.6-2008 绕组线试验方法第7部分：测定漆包绕组线温度指数的试验方法

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