一致性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：色彩一致性检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T18220-2012

检测项：亮度一致性检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T11292-2003

检测项：色彩一致性检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T11292-2003

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》②GJB151-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152-86 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151-86

检测项：单元测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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济南市产品质量检验院

检测项：主要尺寸和外形极限偏差检测样品：木制写字桌标准：木制写字桌 QB/T2384-2010

检测项：主要尺寸及其偏差检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008

检测项：力学性能要求检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：TSF间TSF数据的一致性检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：TOE内TSF数据复制的一致性检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：底层抽象机测试检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：色品空间不一致性检测样品：LED筒灯标准：CSA 019.3-2013 LED照明产品检验试验规范第3部分：LED筒灯

检测项：一般显色指数(Ra) 检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

检测项：一般显色指数(Ra) 检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：TSF间TSF数据的一致性检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量

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河北省产品质量监督检验院

检测项：*部分项目检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008 木家具质量检验及质量评定QB/T1951.1-2010

检测项：一次喷量检测样品：化妆品类标准：气雾剂产品测试方法GB/T 14449-2008 5.8

检测项：汞检测样品：化妆品类标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008 化妆品卫生规范（2007版）GB7916-1987

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（IP响应的均匀性和一致性）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：正电子发射断层成像装置性能测试 NEMA NU2-2007

检测项：捕蝇器现场效果测试检测样品：毒理学标准：捕蝇器现场效果测试SCDC/FB S092-2003

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上海标检产品检测有限公司

检测项：沙发力学性能检测样品：皮革标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2012

检测项：杀菌性能测试检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C GB15979-2002

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：欧洲玩具安全标准-第一部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011+A3:2014

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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