一致性测试协议执行检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：色差检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：用仪器测定颜色一致性的方法计算色差 ASTM D2244-2011

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：非金属儿童用品中总铅测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1：2010-6-21 CPSIA消费品安全改进法案-美国众议院H.R.4040法案第一章儿童产品安全 101节儿童产品中铅含量

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 (2002) 第三篇第一章三(一)文字描述法

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：一致性确认检测样品：标准：柴油发动机氮氧化物还原剂尿素水溶液（AUS 32) 附录H GB 29518-2013

检测项：色差或色度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：用仪器测定颜色一致性的方法计算色差 ASTM D2244-11

检测项：焊接件检测样品：金属及合金标准：金属材料焊接破坏性试验-硬度测试-第一部分：电弧焊接头硬度测试 ISO 9015-1-2001

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：容量测试检测样品：原电池标准：铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 IEC60254-1:2005 铅酸牵引蓄电池-第1部分：一般要求及测试方法 BS EN 60254-1:2

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

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