一致性测试协议执行检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：传送网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：TMFC6295 TMF814Av3.1(2007)《多技术网络管理（MTNM）实现声明模版和指导》

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

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深圳市华美纳检测技术有限公司

检测项：媒质访问协议检测样品：蓝牙设备标准：FCC Part15 2011-10 FCC 第15部分,子部分C和子部分B: 15.205 限值频段操作; 15.207 传导限值; 15.209 辐射杂散限值; 通用要求; 15.247 工作在902–

检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5,2009

检测项：静电放电测试检测样品：无线通讯设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：频率分配与广播协议事务通用规则和法规 FCC Part2:2012 ANSI C63.4:2003 ANSI C63.4:2009 ANSI C63.10:2009

检测项：附录A:确定是否一个传导部件为一个可能引起电击的带电部件的测试检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：螺钉力矩测试检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008/A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 《灯具：一般安全要求和实验》

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：总养分、总氮，有效磷，水溶性磷，水分，粒度检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分: 磷含量 GB/T10209.2-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分: 水分 GB/T10209.3-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第4部

检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定 GB/T5009.16-2003

检测项：汞及有机汞检测样品：食品标准：食品中汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：一般服用织物燃烧性能测试US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

检测项：全部项目检测样品：皮革和毛皮标准：一般服用织物燃烧性能测试 US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第1部分：纤维识别的测试方法 JIS L 1030-1:2006

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：苯胺点检测样品：喷气燃料标准：ASTM D56-05(2010) 泰克闭口杯测试仪闪点标准试验方法

检测项：烃类组成检测样品：喷气燃料标准：ASTM D1319-10 液体石油产品中烃类用荧光指示剂吸附法测试标准试验方法

检测项：苯胺点检测样品：喷气燃料标准：IP 170/09闪点测定（阿贝闭口杯法）

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中国人民解放军防化研究院分析测试中心

检测项：一氯化硫检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：含有一个磷原子并有一个甲基、乙基或（正或异）丙基原子团与该磷原子结合的化学品，不包括含更多碳原子的情形，但附表1所列者除外检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：亚硫酰氯检测样品：标准：

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：一般要求检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

检测项：视野检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：头带检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：泄漏电流测试检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：灼热丝试验检测样品：防爆电器标准：GB/T12173-2008矿用一般型电气设备

检测项：一般检查检测样品：防爆电器标准：JB/T3019-1999 户内、户外防爆防腐低压电器

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

深圳市华美纳检测技术有限公司

深圳市通标科技有限公司

广西壮族自治区分析测试研究中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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