一般实验条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市理化分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：烟点检测样品：花生油标准：色拉油通用技术条件 GB/T 17756-1999

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：一般鉴别试验检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录22/二部附录21)

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：装量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

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上海市松江食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录ⅦA

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：红景天甙检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003 ）保健食品功效成分及卫生指标检验规范二.（一）

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长春市食品药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ/第二增补本（一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/ 一部附录Ⅺ C

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例/第一、二增补本

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四平市食品药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

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石药集团新诺威制药股份有限公司质控中心

检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16改正版一般试验法1.07第一、二、四法

检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法1.11第一、三法

检测项：熔点检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法2.60

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南京瑞工工程检测有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：无损检测-渗透检测第一部分：一般原则BS EN ISO 3452-1：2013

检测项：超声检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：铸件超声检验第一部分普通用途铸钢 BS EN12680-1：2003

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：锻钢件无损检测—第一部分磁粉检测EN10228：1-1999

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