一般检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*信息功能检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》IEC 60950-1:2012 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A

检测项：*附加功能检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》IEC 60950-1:2012 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A

检测项：*系统功能检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》IEC 60950-1:2012 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐洗碗机洗涤性能检测样品：陈设艺术陶瓷（雕塑瓷、器皿瓷、文化用瓷）标准：BS EN 12875-1:2005用具的抗机械洗涤第一部分：家用器皿的一般测试方法

检测项：耐洗碗机洗涤性能检测样品：陈设艺术陶瓷（雕塑瓷、器皿瓷、文化用瓷）标准：用具的抗机械洗涤第一部分：家用器皿的一般测试方法BS EN 12875-1:2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：红细胞RBC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第三节

检测项：血红蛋白Hb 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第二节

检测项：血小板PLT 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第十一节

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法一般说明FZ/T 01057.1-2007

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B.2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B.3

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-硬煤-通氮法测定一般分析试验煤样中水分 ISO 11722：1999（E)

检测项：水分检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法水分的测定 SN/T 0736.2-2011

检测项：制样检测样品：煤炭标准：煤炭机械化采样第一部分：采样方法 GB/T19494.1-2004

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：像素失控率检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：刷新频率检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：供电电源检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC60598-1：2008灯具安全一般要求与试验

检测项：安全/全部参数检测样品：民用机场灯具标准：GB /T7256-2005民用机场灯具一般要求

检测项：安全/全部参数检测样品：电容器标准：GB18489-2001 IEC 61048:2006管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器一般要求和安全要求

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山东省产品质量检验研究院

检测项：耐冲击检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

检测项：全部参数检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

检测项：耐冻检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：一般要求检测样品：酸碱类化学品防护服标准：防护服装酸碱类化学品防护服 GB24540-2009

检测项：足趾保护一般要求检测样品：矿工安全靴标准：足部防护矿工安全靴 AQ 6105-2008

检测项：一般要求检测样品：密目式安全立网标准：安全网 GB5725-2009

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：模压和压出橡胶制品标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T 3090-1987

检测项：全部项目* 检测样品：模压和压出橡胶制品标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T 3090-1987(1997)

检测项：全部项目* 检测样品：高分子防水材料标准：高分子防水材料第一部分：片材 GB 18173.1-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

连云港出入境检验检疫局化矿实验室

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

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