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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：一般服用织物燃烧性能测试US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

检测项：全部项目检测样品：皮革和毛皮标准：一般服用织物燃烧性能测试 US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第1部分：纤维识别的测试方法 JIS L 1030-1:2006

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ISO11451-1：2005道路车辆由窄带辐射电磁能产生的电气骚扰的车辆试验方法第1部分一般要求和定义

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：GB/T21437.1-2008/ISO7637-1：2002道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第一部分：定义和一般描述

检测项：部分项目检测样品：传动轴标准：QC/T 29063-1992 汽车机械式变速箱总成技术条件

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：绝缘电阻检测样品：压力计（表）标准：一般压力表 GB/T 1226-2010 精密压力表 GB/T 1227-2010

检测项：基本误差检测样品：压力计（表）标准：一般压力表 GB/T 1226-2010 精密压力表 GB/T 1227-2010

检测项：直流电流检测样品：失真度测量仪标准：失真度测量仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15472-2012

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：一般要求检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：一般要求检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：一般要求检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：磁场辐射敏感度(RS101) 检测样品：环境电磁场/电磁辐射源标准：《接收点场强的一般测量方法》GJB2080-1994

检测项：场强检测样品：环境电磁场/电磁辐射源标准：《接收点场强的一般测量方法》GJB2080-1994

检测项：输出高电平（输出部分）VOH 检测样品：固定电阻器标准：《电子设备用固定电阻器第一部分：总规范》GB/T 5729-2003

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北京东方计量测试研究所

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：密度检测样品：纺织品标准：一般服用织物燃烧性能测试 US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

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检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分一般试验原则 ISO 1833.1-2006 /Cor.-2009

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：测试检测样品：电气设备标准：认可和试验规范-电气设备的一般要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010

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检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全-第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 60950.1:2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*全部项目检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.1 测试一般要求，

检测项：测试一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.1 一般要求，

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