一般测试要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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检测项：安全要求检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.1 测试一般要求，

检测项：测试一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.1 一般要求，

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：一般技术要求检测样品：扬声器及扬声器系统标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5—2011

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：电磁兼容一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595—2001

检测项：静电放电检测样品：电磁兼容一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595—2001

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：表面污染检测样品：液闪放射源标准：核电厂放射性排出流连续监测仪表用放射源的一般要求定 EJ/T 765-1993

检测项：活度检测样品：液闪放射源标准：核电厂放射性排出流连续监测仪表用放射源的一般要求定 EJ/T 765-1993

检测项：批一致性检测样品：热释光测量系统标准：放射治疗水平剂量监测用热释光测量系统 GB/T 16817-2008

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

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天津三星电子有限公司规格认证中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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