一般测试要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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上海市食品药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

检测项：凝点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.60

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方15版一般试验法46

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

检测项：性状检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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山西省工业标准化研究院

检测项：水分检测样品：煤炭标准：一般分析煤样水分的测定—通氮干燥法 ISO 11722:2013

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：全部参数检测样品：磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH

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检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

检测项：介电强度检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

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检测项：部分参数检测样品：电动自行车标准：一般自行车 JIS D9301:2010

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