一般要求和标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理机械性能检测样品：儿童产品标准：儿童使用和护理产品-饮用器具-第一部分一般和机械安全要求和测试EN 14350-1: 2004(E)

检测项：安全要求检测样品：儿童产品标准：儿童家具的一般要求 NF D60-300-1: 2008

检测项：部分参数检测样品：炊具标准：烹饪用具-炉子或滚刀架上家庭烹饪使用的一般要求 EN 12983-1:2000/AC:2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：部分项目* 检测样品：LED 模组联接器标准：GB 19651.1-2008 IEC60838-1:2011 杂类灯座第一部分一般要求和试验

检测项：部分项目* 检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB 19510.1-2009 IEC61347-1：2007 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：脉冲磁场抗扰度* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：注液放置后起动性能检测样品：铅酸起动用蓄电池标准：铅酸起动用蓄电池-第一部分：一般要求和试验方法 IEC60095-1：2006

检测项：20h容量检测样品：铅酸起动用蓄电池标准：铅酸起动用蓄电池-第一部分：一般要求和试验方法 IEC60095-1：2006

检测项：储备容量检测样品：铅酸起动用蓄电池标准：铅酸起动用蓄电池-第一部分：一般要求和试验方法 IEC60095-1：2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：连接机构强度检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.3.11

检测项：标准规保持力检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.3.4

检测项：电压驻波比检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.2.1

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：尺寸检测样品：防护手套标准：EN 420:2003+A1:2009 防护手套.一般要求和试验方法

检测项：灵敏性检测样品：防护手套标准：EN 420:2003+A1:2009 防护手套.一般要求和试验方法

检测项：尺寸检测样品：防护服标准：防护手套.一般要求和试验方法 EN 420:2003+A1:2009

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009; IEC 61347-1:2007; EN 61347-1:2008

检测项：全项目检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009; IEC 61347-1:2007; EN 61347-1:2008

检测项：全项目检测样品：镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009; IEC 61347-1:2007; EN 61347-1:2008; AS/NZS 61347-1:2002

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

检测项：部分项目检测样品：不间断电源(EMC) 标准：EN 61326-1:2012 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007

检测项：全部项目检测样品：管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器标准：管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器一般要求和安全要求 GB 18489-2008 IEC/EN 61048:2006

检测项：全部项目检测样品：管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器标准：管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器一般要求和安全要求 GB 18489-2008 IEC 61048:2006

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：IEC 61347-1:2010 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：全部项目检测样品：一般灯具标准：EN 62031:2008 普通照明用LED模块-安全要求

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法 BS EN12586:2007 条款 5.1一般要求，5.2机械强度

检测项：通用/机械性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理产品-婴儿安抚奶嘴第1部分一般安全要求和产品信息 EN1400-1:2002(E) BS EN1400-1:2002(E)

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理产品-饮用设备第1部分一般以及机械要求和测试 EN 14350-1: 2004(E) BS EN 14350-1: 2004(E)

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金标免疫层析分析仪

简介

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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