一般要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏亿科检测技术服务有限公司

检测项：一般要求检测样品：儿童汽车座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

检测项：全部项目检测样品：童床标准：家具——家用童床和折叠床—第一部分：安全要求—第二部分：测试方法 EN 14988-1-2-06（E）

检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和测试 EN 14372-2004

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：一般要求检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 YY1042-2003

检测项：一般要求检测样品：正畸用金属丝标准：《牙科学正畸产品：正畸丝》 YY 0625-2008 ISO 15841:2006

检测项：一般要求检测样品：齿科金属材料标准：《牙科学铸造金合金》YY 0620-2008 《牙科金属烤瓷修复体系》 YY 0621-200

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：电气照明和类似设备标准：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：全部项目检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：烟雾密度检测样品：塑料材料标准：《线缆在一定条件下燃烧的烟雾测试 - Part 2: 程序和要求》 IEC/BS EN 61034-2:2005

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电器产品附件标准：电器产品附件的一般要求 BS 5733:2010

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:1997 EN 61558-2-6:1997 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：一般要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010 +A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：负载端子骚扰电压(150kHz～30MHz) 检测样品：标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595 IEC 61547-1995,IDT

检测项：控制端子骚扰电压(150kHz～30MHz) 检测样品：标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595 IEC 61547-1995,IDT

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595 IEC 61547-1995,IDT

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：发热检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

检测项：泄漏电流检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

检测项：噪声与振动检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

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东莞市信测科技有限公司

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：电气照明和类似设备标准：GB/T18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：安全要求部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009, GB 19212.7-2006,

检测项：安全要求部分项目检测样品：一般用途安全玩具变压器标准：IEC 61558-2-7:2007, EN 61558-2-7:2007, GB 19212.8-2006, AS/NZS 61558-2-7:

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检测项：一般要求检测样品：屋顶式空气调节机组标准：屋顶式空气调节机组 GB/T 20738-2006

检测项：一般要求检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

检测项：一般要求检测样品：计算机和数据处理机房用单元式空气调节机标准：计算机和数据处理机房用单元式空气调节机 GB/T 19413-2010

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检测项：尺寸检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

检测项：潮态检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

检测项：绝缘电阻检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

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