一般要求（标志）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：一般用途输送带-电气和可燃性安全标准：一般用途输送带-电气和可燃性安全要求 DIN EN 12882:2010

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：HG/T 2198-2011 硫化橡胶物理试验方法的一般要求

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶物理试验方法的一般要求 HG/T 2198-2011

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：铝及铝合金轧制板材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分一般要求GB/T 3880.1-2006

检测项：全部项目检测样品：一般用途低碳钢丝标准：一般用途低碳钢丝YB/T5294-2009

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分力学性能GB/T 3880.2-2006

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：一般照明用LED灯标准：一般照明用LED灯-安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：一般照明用LED灯标准：一般照明用LED灯-安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：耐热、耐燃和耐电痕化检测样品：一般用途分离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求IEC 61558-2-1:2007 EN 61558-2-1:2007

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似用途的插头和插座第1部分：通用要求 IEC 60884-1:2013

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似用途的电器—安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 Ed 5.0

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：标记检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：结构检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

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国光电器股份有限公司检测中心

检测项：正常工作条件下的触电危险（一般要求）检测样品：音、视频电子设备标准：GB 8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：防触电的结构要求检测样品：音、视频电子设备标准：GB 8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：标识和使用说明检测样品：音、视频电子设备标准：GB 8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性餐饮具标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具 HJ/T 202-2005

检测项：全部参数检测样品：环境标志产品技术要求建筑用塑料管材标准：环境标志产品技术要求建筑用塑料管材 HJ/T 226-2005

检测项：全部参数检测样品：鞋类环境标志产品标准：环境标志产品技术要求鞋类HJ/T 305-2006

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：射频电缆标准：电缆分配系统用单同轴电缆一般要求 GB/T11323-1989

检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下热塑性绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下热塑性绝缘电线电缆第1部分：一般要求

检测项：全部项目检测样品：船用电线电缆标准：船舶电气装置船用电力电缆一般结构和试验要求 GB/T20637-2006 IEC60092-350:2008

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：一般安全要求检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：一般安全要求检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：铭牌和标志检测样品：汽车标准：JT/T 782-2010营运客车爆胎应急安全装置技术要求

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中国测试技术研究院

检测项：开启压力检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

检测项：开启压力检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

检测项：全项目检测样品：电阻应变计标准：减压阀一般要求 GB/T 12244-2006

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金标免疫层析分析仪

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