一般试验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：ITU-T K.44:2003 《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》 ITU-T K.44:2003

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》 ITU-T K.44:2003

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金华特种设备检测中心

检测项：整定压力检测样品：安全阀标准：TSG ZF001-2006《安全阀安全技术监察规程》 GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》 GB/T 12242-2005《压力释放装置性能试验规范》 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

检测项：密封性能试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：一般要求检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2012

检测项：一般要求检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2012

检测项：安全防范一般要求检测样品：银行业务库安全防范系统标准：《银行业务库安全防范的要求》GA858-2010

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：能效等级检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：耗电量检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：一般检查检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

检测项：二端口和输入/输出端子分开的一端口的SPD试验检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法 EN 61643-11:2002+A11:2007低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法IEC 61643-11：2011

检测项：防直接接触试验检测样品：雷电防护装置标准：GB18802.1-2011低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； QX10.1-2002 电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； IEC61643-11-2011低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：耐压试验检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》GB/T5023.1-2008

检测项：耐压试验检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》GB/T5023.1-2008

检测项：2500V电压试验检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》 GB/T5023.1-2008

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：家用电器、电动家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+ A1:2008+A2:2011 EN 55014-1:2006+ A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：家用电器、电动家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+ A1:2008+A2:2011 EN 55014-1:2006+ A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：外部接线和内部接线检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：防触电保护检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

检测项：耐热、耐火检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：整组试验检测样品：漏电保护器标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：外观检查检测样品：漏电保护器标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：绝缘电阻检测样品：电焊机标准：弧焊设备第一部分：焊接电源 GB/T 15579.1-2004

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

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