一般鉴别试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第36版附录<191>，英国药典2013年版附录Ⅵ，欧洲药典 7.0版 2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典X VI版一般试验法1.09

检测项：免疫双扩散鉴别试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ C

检测项：病毒鉴别试验检测样品：生物制品标准：国家药品注册标准

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第34版附录<191>，英国药典2011年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第15版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIC/一部附录 Ⅶ C(熔点），美国药典第34版附录<741> ，英国药典2011年版附录ⅤA ，欧洲药典第7版2.2.14 ，日本药典第15版一般试验法2.60

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ B/一部附录Ⅵ B（薄层色谱法）美国药典第36版附录<621> 英国药典2013年版附录Ⅲ A 欧洲药典第7版2.2.27 日本药局方第16版一般试验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）美国药典第35版附录<191>，英国药典2012年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）美国药典第36版附录<191>，英国药典2013年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VA(纸色谱法)/一部附录VIA;美国药典第35版附录<851>,英国药典2012年版附录Ⅱ A,欧洲药典第7版2.2.24,日本药典第16版一般试验法2.25

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第35版附录<191>，英国药典2012年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法2.24

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分：着色试验法FZ/T 01057.5-2007

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法FZ/T 01057.3-2007

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.4-2007 纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解性试验法

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.1-2007 纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.2-2007 纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：红外成分分析检测样品：电子电气产品标准：纺织纤维鉴别试验方法红外吸收光谱鉴别方法 FZ/T 01057.8-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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