三九条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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检测项：运行阻力试验检测样品：轨道车辆标准：高速动车组整车试验规范铁运2008-28，5.7条款

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：列车牵引计算规程 TB/T 1407-1998，2条款

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：拉伸断裂强力和拉伸断裂伸长率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和伸长测试方法条样法 ASTM D5035-11

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：机织物及制品的拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸特性第1部分：用条样法测定接缝断裂强力 ISO 13935-1:1999

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：阻燃检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1:2013

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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清远市公安司法鉴定中心

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检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA金标试剂条法》GA 766-2008

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天津高盛钢丝绳有限公司检测中心

检测项：打结拉伸检测样品：铁磁材料标准：电梯钢丝绳用钢丝 YB/T5198-2004 第4.2.4条款

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） GB/T 3923.1-2013

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

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苏州市公安局物证鉴定所

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：胀破强度检测样品：纺织品标准：机织物接缝断裂强力的测定(条样法) ISO 13935-1:1999

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