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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：业务功能测试检测样品：标准：

检测项：计费功能检测样品：标准：

检测项：网管功能验证检测样品：标准：

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：通讯功能试验检测样品：标准：

检测项：通讯功能试验检测样品：并网逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T32004-2013

检测项：高压（HVD）断开和恢复功能检测样品：太阳能光伏电源用控制器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法GB/T 19064—2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西藏自治区能源研究示范中心新能源检测中心

检测项：功能试验检测样品：标准：

检测项：保护功能检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：抗划伤试验检测样品：逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法GB/T 19064-2003

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：制动要求及试验方法检测样品：标准：

检测项：标志和说明书检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：GB 3883.6 - 2007 IEC60745-2-1:2003 EN60745-2-1:2003+ A11:2007 电钻和冲击钻的专用要求

检测项：标志和说明检测样品：电链锯标准：GB3883.14-2007 IEC60745-2-13:2006 EN60745-2-13:2007 链锯的专用要求

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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国家海洋标准计量中心

检测项：功能试验检测样品：重力加速度式波浪浮标标准：波浪浮标 HY/T089-2005

检测项：交变湿热试验检测样品：海洋仪器基本环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：海洋仪器基本环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

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湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：乘用车座椅总成标准：《乘用车座椅总成》 QC/T740- 2005

检测项：部分项目检测样品：汽车安全带安装固定点标准：《汽车安全带安装固定点》GB14167—2006

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅头枕标准：《汽车座椅头枕强度要求和试验方法》 GB11550—2009

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：功能试验检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

检测项：盖总成功能特性试验检测样品：离合器标准：汽车干摩擦式离合器总成台架试验方法 QC/T27-2004

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：城市区域环境噪声检测样品：噪声标准：声环境功能区监测方法 GB3096-2008附录B

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中国软件评测中心

检测项：第三级安全功能要求检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒标准：《三碘甲腺原氨酸（T3）盒》 YZB/国 0836-2005

检测项：传导发射、谐波、波动检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY0505-2012

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