不含气液体负压灌装机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：**部分项目检测样品：阀门标准：铜管接头第2部分:卡压式管件 GB/T 11618.2-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海启津测试技术有限公司

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法

检测项：耐液体检测样品：漆膜标准：色漆和清漆耐液体介质的测定 GB 9274-1988

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：磁粉检测样品：特种设备标准：JB/T4730.4-2005承压设备无损检测

检测项：渗透检测样品：特种设备标准：JB/T4730.5-2005承压设备无损检测

检测项：渗透检测样品：特种设备标准：JB/T4730.6-2005承压设备无损检测

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：防液体危险检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

检测项：易燃液体检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体 GB 20581-2006

检测项：易燃液体检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体GB 20581-2006 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》（第五修订版）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008

检测项：全部参数* 检测样品：使用液体的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2008（ed.4） EN 60335-2-54:2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：全部项目检测样品：粉/液酸-基水门汀标准：牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2009

检测项：全部项目检测样品：接触性创面敷料（液体吸收性）标准：接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性 YY/T 0471.1-2004

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中国定远汽车试验场

检测项：部分参数检测样品：制动软管标准：GB 16897-2010制动软管的结构、性能要求及试验方法

检测项：无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：通过性检测样品：汽车标准：GB/T 12781-1991汽车供油系气阻试验方法

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：矿井压风自救装置技术条件MT390-1995(2005)

检测项：**全部参数检测样品：压风自救系统标准：金属非金属地下矿山压风自救系统建设规范AQ 2034-2011

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广州市水务科学研究所

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345—2005

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法》 GB/T1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》 GB/T 11968-2006

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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