不正常充电试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分：软线开关的特殊要求 GB15092.2：1994 IEC61058-2-1：2010

检测项：抗压力试验检测样品：标准：

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：通用要求和试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：环境试验检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：不正常操作检测样品：电链锯标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：不正常操作检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：制动要求及试验方法检测样品：标准：

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：52不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：52不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

检测项：13不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：不正常的运行和故障状态；环境测试检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：GB 4706.18-2005 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.1-2005

检测项：全部项目检测样品：电源柜标准：GB/T 18487.3-2001 电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站)

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全　电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 +A1:2004 +A2:2009 EN60335-2-29:2004 +A2:2010

检测项：能效测试检测样品：充电器标准：充电器BCS能源之星要求（Version 1.1 ）-2011

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器标准：灯控制器总要求和试验 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007+A1:2010 EN61347-1:2008+A1:2011

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 EN60335-2-29

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1-2008

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN60598-1:2008

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/电池充电器标准：IEC 60335-2-29:2002+A1+A2, EN 60335-2-29:2004+A2, GB 4706.18-2005《家用和类似用途电器.安全.第2-29部分:电池充电器的特殊要求》

检测项：结构检测样品：灯具总要求和试验标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11 GB 7000.1-2007 《灯具总要求与试验》

检测项：耐磨试验检测样品：鞋及材料标准：皮革耐磨试验 SATRA TM 31:2005

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：IEC 60335-2-29:2002+A1+A2, EN 60335-2-29:2004+A2, GB 4706.18-2005《家用和类似用途电器.安全.第2-29部分:电池充电器的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-29部分:电池充电器的特殊要求》 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002 +A1+A2 EN 60335-2-29:2004+A2

检测项：可充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

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