与两个主站通信试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：每揿主药含量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I Z/二部附录I L

检测项：每喷主药含量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I L

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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江西金源有色地质测试有限公司

检测项：镉、镍、钴、铬、锰检测样品：标准：勘查地球化学物料分析ICP直读光谱法测定24种主、次、痕量元素 YD1.1.22-1991

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每喷主药含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅰ H

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅠL

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅠL

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：肉与肉制品水分含量的测定GB/T9695.15-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：含量/ 主含量(滴定法) 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸钙 GB 6226-2005 4.12

检测项：含量/ 主含量(滴定法) 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂氯化钙 GB 22214-2008 5.7

检测项：含量/ 主含量(滴定法) 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008 5.5

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：每揿（喷、吸）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：水分与挥发物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

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天津海世达检测技术有限公司

检测项：主含量加和检测样品：食品标准：低钠盐 QB2019-2005 （5.13）

检测项：主含量加和检测样品：食品标准：低钠盐 QB2019-2005 （5.13）

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003 (4.1)

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