与血液相互作用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：水质―铜绿假单胞菌的检测与计数,ISO 16266:2006

检测项：军团菌检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：水质―军团菌的检测与计数 , ISO 11731：1998

检测项：细菌总数检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：水质―军团菌的检测与计数第2部分：低菌数水用直接膜滤法 ,ISO 11731-2：2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒剂与消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005

检测项：X,γ外照射个人剂量当量检测样品：公共场所环境及空气标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量(装置)系统 JJG 593-2006

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南方医科大学卫生检测中心

检测项：乙醇检测样品：标准：血液中乙醇含量的测定（气相色谱-质谱联用法）SMUHDC FSA-02-2007

检测项：镉检测样品：生物标准：血液中乙醇含量的测定（气相色谱-质谱联用法）SMUHDC FSA-02-2007

检测项：砷检测样品：生物标准：血液中乙醇含量的测定（气相色谱-质谱联用法）SMUHDC FSA-02-2007

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六安市公安局司法鉴定中心

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA765-2008

检测项：损伤方式检测样品：标准：

检测项：致伤物推断检测样品：标准：

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.2

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：预试验检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：STR 检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：联苯胺试验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.1

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章，5.1.2

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：杀菌性能试验检测样品：放射卫生与防护标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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