与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：全氮检测样品：植物和蔬菜标准：蒸馏法森林植物与森林枯枝落叶层全氮的测定 LY/T 1269-1999/3.2

检测项：钠检测样品：土壤，底质和固体废物标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999

检测项：全氮检测样品：土壤，底质和固体废物标准：扩散法森林土壤全氮的测定 LY/T 1228-1999/3

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：与带剩余电流保护装置相关标准的试验5.5接触能力检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

检测项：甲醛迁移量检测样品：食品包装材料及成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.高温下全迁移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14-2002

检测项：甲醛迁移量检测样品：食品包装材料及成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.高温下全迁移物析出量的试验方法 BS EN 1186-13-2002

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脱色试验检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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郑州市职业病防治院

检测项：胆碱酯酶活性检测样品：血液标准：全血胆碱酯酶活性的分光光度测定方法羟胺三氯化铁法 WS/T66-1996

检测项：血铅检测样品：尿液标准：血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 20-1996

检测项：有用线束与影像接收器平面的垂直度的偏离检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《新药转正标准》第32册第130页

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《新药转正标准》第34册第171页

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第82页

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广东省微生物分析检测中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：大型溞繁殖试验(大型溞长期毒性试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质.通过化学药品和污水对活性污泥中微生物硝酸化抑制作用的鉴定方法 I,SO 9509:2006

检测项：生物降解率检测样品：石油及润滑油类产品标准：测定润滑油及其成分水中好氧生物降解性的标准试验方法,ASTM D 5864-2011

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：馏程检测样品：石油甲苯标准：工业芳烃及相关产品蒸馏法的标准试验方法 ASTM D850-11

检测项：馏程检测样品：焦化甲苯标准：工业芳烃及相关产品蒸馏法的标准试验方法 ASTM D850-11

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：电性能测试检测样品：橡胶及有关制品标准：微电子器件试验方法和程序方法GJB 548 B-2005微电路的失效分析程序微电路试验方法标准方法 MIL-STD-883G-2006

检测项：电性能测试检测样品：橡胶及有关制品标准：微电子器件试验方法和程序方法GJB 548 B-2005 5003 微电路的失效分析程序微电路试验方法标准方法 MIL-STD-883G-2006

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：乙醇检测样品：毒物标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 842-2009

检测项：乙醇检测样品：毒物标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 842-2009

检测项：塑料的元素成分检测样品：微量物证标准：扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分 IFSC 05-06-02-2011

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潍坊市公安局刑事科学技术研究所

检测项：STR 检测样品：挥发性毒物标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T 105-1995

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T 105-1995

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验法》 IFSC 03-05-02-2011

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