与适配尿液分析试纸条的准确度检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：尿液化学分析仪标准：尿液化学分析仪通用技术条件YY/T 0475-2004

检测项：全部参数检测样品：尿液化学分析仪标准：尿液化学分析仪通用技术条件YY/T 0475-2004

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则YY/T 1088-2007

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：适配连接器标准：家用和类似用途插头插座的安全第2-5部分:适配连接器的特殊要求 IEC 60884-2-5:2006

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 IEC 60598-1:2003+A1:2006 EN 60598-1:2004+A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通照明用途电压大于50V的自镇流发光二极管灯的安全要求 IEC 62560: 2011

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：（电源适配器）绝缘电子与介电强度检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：（电源适配器）关断电压检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：（电源适配器）接地要求检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：PES的适配域检测样品：数字电视复用器标准：(2)GY/T 230-2008《数字电视广播业务信息规范》

检测项：PES的适配域检测样品：数字电视复用器标准：(1)GB/T 17975.1－2000《信息技术运动图像及其伴音信息的通用编码第1部分：系统》

检测项：PES的适配域检测样品：数字电视复用器标准：(3)GY/T 226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》6.3.1

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郑州市职业病防治院

检测项：血铅检测样品：尿液标准：血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 20-1996

检测项：尿铅检测样品：尿液标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

检测项：有用线束与影像接收器平面的垂直度的偏离检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：绝缘电阻与绝缘强度检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法 YD/T1591-2009

检测项：绝缘电阻与绝缘强度检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法YD/T1591-2009

检测项：说明和标牌的要求检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法 YD/T1591-2009

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：电源适配器检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯 GB14887-2011

检测项：灯具电参数及灯具中的光源检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具性能要求 GB/T24827-2009

检测项：输出电压和电流检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T24825-2009

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

检测项：沙丁胺醇检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：无线网络适配器鉴别与保密检测样品：无线局域网产品鉴别与保密标准：GB15629.11-2003/XG1-2006 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》第1号修改单

检测项：无线网络适配器鉴别与保密检测样品：无线局域网产品鉴别与保密标准：GB15629.11-2003/XG1-2006 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》第1号修改单

检测项：无线网络适配器鉴别与保密检测样品：无线局域网产品鉴别与保密标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》第1号修改单 GB15629.11-2003/XG1-2006

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深圳市通标科技有限公司

检测项：待机模式测试检测样品：外部电源（适配器）标准：(EC) No 278/2009（关于外部电源的无载状态功耗和平均有功功效的生态设计要求）

检测项：空载模式测试检测样品：外部电源（适配器）标准：(EC) No 278/2009（关于外部电源的无载状态功耗和平均有功功效的生态设计要求）

检测项：带初始设置菜单的“家庭模式”测试检测样品：外部电源（适配器）标准：AS/NZS 4665.1: 2005 + A1: 2009 (外部电源性能标准要求)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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