与镜片的相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：对超温和其他危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：对超温和其他危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：溢流、液体泼洒、泄露、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：与安全相关的系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-铁路车辆-车辆组装和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：风挡刮雨器试验检测样品：轨道车辆标准：城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则 GB/T 14894-2005

检测项：振动模态检测样品：轨道车辆标准：振动与冲击.机械导纳的试验确定第2部分；用激振器作单点平动激励测量GB/T 11349.2-2006

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005

检测项：双酚A释放量检测样品：日化产品标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法BS EN 1186-9:2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法 BS EN 1186-9:2002

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐撕裂性能检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜与薄板的抗撕裂性的试验方法塑料薄膜与薄板的抗撕裂性的试验方法 ASTM D 1004-13

检测项：耐拉拔试验检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验 GB /T 15820-1995

检测项：压缩性能检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料薄膜与薄片抗拉特性的标准试验方法 ASTM D 882-10

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：水试验检测样品：报警系统环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间验证试验方法 GB/T 5080.7—1986

检测项：电源连接与外接软线检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：倾跌及翻倒试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒GB/T 2423.7—1995

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*全部参数检测样品：软件产品标准：GB/T25000.51-2010软件工程软件产品质量要求与评价（SQuare）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003

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无锡市沪安电线电缆有限公司检测中心

检测项：绝缘电阻试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：绝缘空气烘箱老化后的性能检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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