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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

检测项：功能性检测样品：交换机标准：YD/T 1453-2006 IPv6网络设备测试方法——支持IPv6的边缘路由器<8.2>

检测项：功能性检测样品：交换机标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则<5.3.1>

检测项：功能性检测样品：标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则<5.3.1>

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

检测项：功能测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：可移植性测试检测样品：标准：

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上海优立检测技术有限公司

检测项：码域功率检测样品：移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：开环输出功率范围检测样品：移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：开环功率控制的时间响应检测样品：移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 IEC 60598-2-22:1997+A1:2002+A2:2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 EN 60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：部分参数检测样品：光伏产品标准：并网光伏发电专用逆变器技术条件 CGC/GF004：2011(CNCA/CTS 0004-2009A)

检测项：部份参数检测样品：可编程序控制器标准：可编程序控制器第2部分：设备要求和测试GB／T 15969.2-2008 IEC 61131-2:2007

检测项：全部参数检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第1部分：一般要求 GB/T 20438.1-2006 IEC 61508-1:2010

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：饺子专用粉标准：饺子专用粉LS/T 3203-1993

检测项：全部参数检测样品：专用小麦品种品质标准：专用小麦品种品质GB/T 17320-1998

检测项：全部参数检测样品：饺子专用粉标准：饺子专用粉 LS/T 3203-1993

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：YD/T 1841.1-2009 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速上行分组接入（HSUPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.7章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：业务和功能检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1368.1－2006 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求》 YD/T 1367－2006

检测项：业务和功能检测样品：WCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1548.1-2007 《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第二阶段）》YD/T 1547-2007

检测项：业务和功能检测样品：TD-SCDMA高速分组接入（HSPA）终端设备标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法第1部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1777.1-2008 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备技

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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