丙型抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：船用电线电缆标准：乙丙绝缘船用控制电缆，DA型 JB/T8141.1-1995

检测项：全部项目检测样品：船用电线电缆标准：乙丙绝缘船用对称式通信电缆,DA型JB/T8142.1-1995

检测项：单根绝缘细电线电缆火焰垂直蔓延验检测样品：电线电缆光缆标准：第21部分：单根绝缘细电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置 GB/T 18380.21-2008 IEC 60332-2-1:2004 第22部分：单根绝缘细电线电缆火焰垂直蔓延试验扩散型火焰试验方法 GB/T18380.22-2008 IEC60

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：抗-HCV 检测样品：生物样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

检测项：乙脑病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008 附录B.2

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准及处理原则：WS213-2001 附录A,A1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丙型病毒性肝炎检测样品：标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：猴D病毒检测样品：动物及其产品标准：猴D型逆转录病抗体检测方法 SN/T 1174-2003

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检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：甲基叔丁基醚检测样品：航空煤油标准：气相色谱分析法测定汽油中甲基叔丁基醚、二乙基丁基醚、甲苯磺酰－精氨酸甲酯、二异丙酯叔戌酯和C1-C4醇的试验方法 ASTM D4815-09

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008 附录A

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检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

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上海市食品药品检验所

检测项：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白生物学活性检测样品：生物制品标准：国家药品注册标准

检测项：丙肝抗体(HCV抗体）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：丙肝抗体(HCV抗体）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：《甲型病毒性肝炎诊断标准》WS 298-2008附录A

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：鼠疫抗体检测样品：消毒灭菌标准：鼠疫诊断标准WS279-2008附录D

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgM，总抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008 附录A

检测项：戊肝抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则 WS301-2008 附录B

检测项：弓形虫抗体检测样品：生物样本标准：弓形虫病间接血凝试验 SN/T1396-2004

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