丙型肝炎病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：生物样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008 附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准，附录A：抗HCV检测 WS 213-2008

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准及处理原则 GB 15974-1995

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准附录B B.2.1 WS 273-2007

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：生物样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准及处理原则 WS 213—2008 附录A

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：生物样品标准：全国流感监测方案（2005年）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：疾病控制标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008 附录A

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV IgM) 检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A.2

检测项：甲型肝炎病毒总抗体(抗-HAV) 检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A.3

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗体检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症免疫酶试验方法NY/T 679-2003

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2004

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法GB/T 28081-2011

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

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检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丙肝抗体试验检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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