丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第三节

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.3 SN/T 1319-2003

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.1 SN/T 1319-2003

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS213-2008 丙型病毒性肝炎诊断标准附录A

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 GB/T 28081-2011

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T1164-2002

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A.A.1

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程（SN/T1319-2003）附录B

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节二

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节三

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：种苗类标准：SN/T 1150— 2002 植物检疫南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法

检测项：黄瓜绿斑驳花叶病毒检测样品：动物产品、水产品标准：SN/T 2344-2009 黄瓜绿斑驳花叶病毒检疫鉴定方法

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.3.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.2.1.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.6.1.1.2

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

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