丙肝抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其动物产品标准：酶联免疫法测定猪血清及血浆中猪水泡病抗体JXSOP 046-2011

检测项：颜色检测样品：松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：pH值检测样品：织物类标准：皮革化学试验 pH的测定QB/T 2724-2005

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、二

检测项：乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、三

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb) 检测样品：标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、四

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：口蹄疫病毒抗体检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18 935-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品（毒理）标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) GB 15193.4-2003

检测项：显性致死试验检测样品：食品（毒理）标准：显性致死试验 GB 15193.9-2003:

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：脂类检测试剂标准：《抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒》 YZB/国 0885-2005

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008附录A

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：麻疹诊断标准 WS296-2008附录A

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒病检测样品：水生动物及其产品标准：猴B病毒病相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：传染病检测标准：麻疹诊断标准及处理原则 WS 296-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：HIV/AIDS诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：冷凝集素和不规则抗体测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：HCV抗体检测检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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简介

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