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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：短路耐受强度试验和短路保护功能检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：谐波检测样品：电能质量标准：电能质量公用电网谐波 GB/T14549-1993

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（激光束功能）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：正电子发射断层成像装置性能测试 NEMA NU2-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T18336.2-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：**全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T24909-2010装饰照明用LED灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB/T24823-2009普通照明用LED模块性能要求 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：金相性能和机械性能检测样品：自钻自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉机械和功能性能 ISO 10666-1999

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：电池的过充保护功能检测样品：锂电池标准：JIS C 8513:2010锂原电池安全标准

检测项：部分项目检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 61056-1:2012 通用铅酸蓄电池组(阀门调节型) 第1部分:一般要求、功能特性、试验方法

检测项：电池的过充保护功能检测样品：锂电池标准：电器产品的技术标准内阁修改指令附表9:锂离子二次电池： 2008

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

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检测项：车载诊断（OBD）系统功能性项目试验检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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