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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市食品药品检验所

检测项：有机氯类农药检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：有机氯类农药检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、盐酸哌唑嗪、利血平、硝苯地平共7种降压类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：填充玩具和豆袋类玩具检测样品：玩具标准：US 16CFR 1500.48

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC US 16CFR 条款 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.50供儿童使用的玩具和其它

检测项：一般测试要求检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

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深圳市血液中心实验室

检测项：人类白细胞抗原-Ⅰ、Ⅱ类基因分型(高分辨水平) 检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第19章

检测项：血小板自身抗体检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第18章

检测项：人类白细胞抗原-Ⅰ、Ⅱ类基因分型(高分辨水平) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第七篇第八章第二节，三、四、

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：不完善粒检测样品：食品（粮食）标准：粮食检验米类加工精度检验 GB/T 5502-2008

检测项：加工精度检测样品：食品（粮食）标准：粮食检验米类加工精度检验 GB/T 5502-2008

检测项：涕灭威砜检测样品：农产品标准：蔬菜水果中多菌灵等4种苯并咪唑类农药残留量的测定高效液相色谱法 NY/T1680-2009

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：感官检测样品：麦片标准：《麦片类卫生标准》 GB19640-2005

检测项：感官检测样品：麦片标准：《麦片类卫生标准》　　 GB19640-2005

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：酚类总量检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：城市供水- 多环芳烃的测定 -液相色谱法（CJ/T 147-2001）

检测项：酚类总量检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：城市供水- 多环芳烃的测定 -液相色谱法（CJ/T 147-2001）

检测项：挥发酚类（以苯酚计）检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标(GB/T5750.4-2006)9.1 4-氨基安替吡啉三氯甲烷萃取分光光度法

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：挥发酚类检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：丙烯腈检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定腈类及其化合物GBZ/T 160.68-2007（3、4）

检测项：乙腈检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定腈类及其化合物GBZ/T 160.68-2007（3）

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东莞市环境监测中心站

检测项：苯胺类检测样品：水和废水标准：水质苯胺类化合物的测定 N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法 GB/T 11889-1989

检测项：氯苯类检测样品：水和废水标准：水质邻苯二甲酸二甲（二丁、二辛）酯的测定液相色谱法 HJ/T 72-2001

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水标准：一硝基和二硝基化合物还原-偶氮光度法（B）《水和废水监测分析方法》（第四版第四篇第二章三，国家环保总局，2002年）

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二甲基亚硝胺检测样品：食品标准：食品中N-亚硝胺类的测定GB/T 5009.26-2003

检测项：亚硝胺类检测样品：食品标准：进出口食品中甲草胺残留量的检测方法气相色谱串联质谱法SN/T 1741-2006

检测项：磺胺甲基嘧啶检测样品：蜂蜜标准：蜂王浆中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 21167-2007

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勤兴软胶（深圳）有限公司实验室

检测项：总镉检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：湿法分解测定塑料中的镉 EN1122:2001

检测项：六价铬检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：皮革中铬（VI）成份含量确定DIN EN ISO 17075-2007

检测项：六价铬检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：皮革中铬（VI）成份含量确定DIN EN ISO 17075-2008

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