两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：凝点检测样品：橡胶油标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：倾点检测样品：橡胶配合剂标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：关于批准摩托车和机动脚踏两用车用充气轮胎的统一规定 ECE R75

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法 GB/T 17897-1999

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法 GB/T 17897-1999

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：镍基合金晶间腐蚀试验方法 GB/T 15260-1994

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点试验方法 ASTM D97-2012

检测项：凝点检测样品：燃料油、柴油和润滑油标准：石油产品倾点试验方法 ASTM D97-2011

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法GB/T3535-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：倾点检测样品：标准：GB/T 3535-2006 石油产品倾点测定法

检测项：凝点检测样品：标准：GB 510-83 石油产品凝点测定法

检测项：柴油和民用取暖油冷滤点检测样品：标准：SH/T 0248-2006 柴油和民用取暖油冷滤点测定法

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：软化点检测样品：道路石油沥青标准：沥青软化点试验（环球法）T0606－2011

检测项：软化点检测样品：道路石油沥青标准：沥青软化点试验 T 0606－2011

检测项：软化点检测样品：聚合物改性沥青标准：沥青软化点试验 T 0606－2011

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：输出电平（1dB压缩点）检测样品：卫星数字电视接收调制器标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件1广技监字[2004]238号

检测项：功率增益检测样品：卫星数字电视接收调制器标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件1广技监字[2004]238号

检测项：一本振频率容差检测样品：卫星数字电视接收调制器标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件1广技监字[2004]238号

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山东省疾病预防控制中心

检测项：两代繁殖毒性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品两代繁殖毒性试验方法 GB/T 21758-2008

检测项：两代繁殖毒性试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(三).5）

检测项：有用射束轴在不同准直器位置时，束轴在与其垂直的参考平面上的投影点的变化范围检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ161－2004

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：两代繁殖毒性试验检测样品：化学品标准：化学品两代繁殖毒性试验方法GB/T 21758-2008

检测项：两代繁殖试验检测样品：教学环境标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 16

检测项：两代繁殖毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、8

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广东省微生物分析检测中心

检测项：天敌两栖类急性毒性试验检测样品：化学品/化工产品标准：天敌两栖类急性毒性试验(MS(i)/C061-C01，依据国家报批稿制定

检测项：粉碎粒度检测样品：饲料复合预混料标准：饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法 , GB/T 5917.1-2008

检测项：粉碎粒度检测样品：饲料标准：饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法 , GB/T 5917.1-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：1.纤维成分定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T 01057.6-2007

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料的对火反应试验不可燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：部分项目检测样品：毛毯试验方法标准：毛毯试验方法 FZ/T 60007-1991

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