两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：(1)金属平均晶粒度测定法 GB/T6394-2002

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：(1)金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：维氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：微量水分检测样品：气体标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：加热试验检测样品：调味品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：加热试验检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：工业用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：水分检测样品：*工业用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂氮气标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法 GB/T 8984-2008 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008 食品安全国家标准食品添加剂氮气 GB 29202-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：斑点检测样品：淀粉与淀粉类制品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点法测定方法

检测项：斑点检测样品：淀粉与淀粉类制品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点法测定方法

检测项：引入点检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：水分检测样品：工业过氧化氢标准：工业过氧化氢GB1616-2003

检测项：水分检测样品：工业六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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辽沈工业集团有限公司校准检测中心

检测项：晶粒度检测样品：金属与合金标准：金属平均晶粒度的测定方法 GB/T6394-2002

检测项：晶粒度检测样品：金属与合金标准：金属平均晶粒度的测定方法 GB/T6394-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：晶粒度检测样品：标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验方法：第一部分：试验方法GB/T 231.1-2009

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 6394-2002 金属平均晶粒度测定方法

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：GB/T 3535-2006 石油产品倾点测定法

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：新气湿度检测样品：六氟化硫标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：新气湿度检测样品：六氟化硫标准：《气体中微量水分的测定第2部分：露点法》 GB/T 5832.2-2008 《工业六氟化硫》 GB/T 12022-2006/4.5

检测项：倾点检测样品：电力用油标准：《石油产品倾点测定法》 GB/T 3535-2006

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：晶粒度检测样品：钢铁材料标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T6394-2002(2004)

检测项：锌层试验检测样品：钢铁材料标准：钢产品镀锌层质量试验方法 GB/T1839-2008

检测项：拉伸检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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