两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：挂点装置标准：《高处坠落防护挂点装置技术要求与测试方法》 EN 795:2012

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 GB/T3903.41-2008 《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 ISO 17694:2003 《鞋类外底试验方法耐折性能》 QB/T 2885-2007 《鞋类外底试验方法耐折性能》 ISO

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类内底试验方法耐磨性能》 GB/T 3903.31-2008 《鞋类内底试验方法耐磨性能》 ISO 20868:2001 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 QB/T 2884-2007 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 ISO 2087

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：倾点检测样品：水标准：GB/T3535-2006 石油产品倾点测定法

检测项：总铁检测样品：水标准：ASTM D1068-2010 水中铁含量的试验方法

检测项：Mg2+ 检测样品：水标准：ASTM D4192-2008 原子吸收分光光度法对水中钾含量的标准试验方法

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：倾点检测样品：合成制动液标准：GB/T 3535-2006 石油产品倾点测定法

检测项：成沟点检测样品：合成制动液标准：SH/T 0030-1990 车辆齿轮油成沟点测定法

检测项：部分项目检测样品：汽车转向盘标准：QC/T 563-1999 汽车转向盘试验方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：倾点检测样品：汽车油品标准：石油倾点测定法——GB/T 3535-2006

检测项：倾点检测样品：汽车油品标准：石油倾点测定法——GB/T 3535-2006

检测项：汽车最小转弯直径测定检测样品：汽车标准：两轴道路车辆重心位置的测定--GB/T 12538-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：GB/T 510-1983(2004)石油产品凝点测定法

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：GB/T 3535-2006 石油产品倾点测定法

检测项：成沟点检测样品：石油产品标准：SH/T 0030-1990 车辆齿轮油成沟点测定法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：沥青软化点检测样品：石油产品标准：沥青软化点测定法（环球法） GB/T 4507-1999

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：凝点检测样品：润滑油标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-1983(2004)

检测项：倾点检测样品：润滑油标准：石油产品倾点测定法GB/T 3535-2006

检测项：凝点检测样品：润滑油标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-1983(2004)

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：凝点检测样品：天然气标准：SY/T 0541-2009 原油凝点测定法

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检测项：油气、气水、油水相对渗透率检测样品：原油标准：SY/T 5345-2007 岩石中两相相对渗透率测定方法

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：软化点检测样品：煤沥青标准：焦化固体类产品软化点测定方法GB/T 2294-1997 方法A

检测项：萘结晶点检测样品：焦化萘标准：萘结晶点的测定方法GB/T 3069.2-2005

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：结晶点检测样品：苯标准：苯结晶点测定法 GB/T 3145-1982(2004)

检测项：凝点检测样品：柴油标准：石油产品凝点测定法 GB/T510-1983(2004)

检测项：冷滤点检测样品：柴油标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法SH/T0248-2006

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

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