个人剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：个人剂量检测样品：医用加速器标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002

检测项：个人剂量检测样品：医用加速器标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002

检测项：剂量示值的误差检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器辐射源》JJG 589-2008

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：χ、γ射线外照射个人剂量检测样品：工作场所标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

检测项：χ、γ射线外照射个人剂量检测样品：工作场所标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线个人剂量检测样品：辐射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ 128－2002(5.1.1)

检测项：X、γ射线个人剂量检测样品：辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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检测项：职业外照射中个人剂量检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：职业照射个人监测规范外照射监测GB5294-2001

检测项：职业外照射中个人剂量检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：职业照射个人监测规范外照射监测GB5294-2001

检测项：含密封源仪表中辐射剂量检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：职业照射个人监测规范外照射监测GB5294-2001

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检测项：热释光个人剂量检测样品：职业卫生、放射卫生类标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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检测项：外照射个人剂量检测检测样品：放射防护标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：消毒效果标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：部分项目检测样品：*辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：*部分项目检测样品：个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置标准：个人和环境监测用热致发光剂量测定系统 IEC 61066-2006

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：离子辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范GB/T14583-1993

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：离子辐射标准：GB/T17359-1998《电子探针和扫描电镜能谱X射线定量分析通则》

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检测项：个人剂量检测样品：消毒产品标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：有效氯检测样品：消毒产品标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002

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简介

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