中央监护软件检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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中国科学院新疆理化技术研究所软件评测实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：标准：

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昆明高新软件测评实验室有限公司

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检测项：可靠性检测样品：标准：

检测项：易用性检测样品：标准：

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：连续骚扰检测样品：标准：

检测项：磁场测量（PEPS LF）检测样品：汽车电子标准：GMW 3097-2012：通用《汽车电子零部件电磁兼容通用要求》

检测项：零部件／模块的传导骚扰-容性电压方法（CV test）检测样品：汽车电子标准：TL 965-2009：大众《干扰发射要求》

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赛维航电科技有限公司计算机软件测评中心

检测项：部件测试检测样品：标准：

检测项：配置项测试检测样品：标准：

检测项：系统测试检测样品：标准：

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：软件相似性检测样品：标准：电子数据鉴定通用程序 SJB-D3-1-2012; 电子物证软件一致性检验技术规范GA/T829-2009 电子物证文件一致性检验技术规范GA/T 827-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分专用要求：心电监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-27:2011

检测项：部分项目检测样品：医用诊断X射线管组件标准：医用电气设备第2-27部分专用要求：心电监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-27:2005 EN 60601-2-27:2006

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分: 心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 IEC 60601-2-27:2005 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2006 ANSI/AAMI EC13：2002 ANSI

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

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四川省疾病预防控制中心

检测项：高温检测样品：健康监护标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：尿铅检测样品：健康监护标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T 189.7－2007

检测项：尿铅检测样品：健康监护标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

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青海省疾病预防控制中心

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：职业性外照射个人剂量检测样品：健康监护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2010

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

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