中央监护软件检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：传送网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：TMFC6295 TMF814Av3.1(2007)《多技术网络管理（MTNM）实现声明模版和指导》

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性要求 A5 硬体和软件玩具的易燃性测试程序 A6 布料的易燃性测试程序

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：保温盘标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12:2002+A1:2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：深油炸锅、油炸锅及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：深油炸锅、油炸锅及类似器具的特殊要求IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的厨房器具的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008 EN 60335-2-14: 2006+A1:2008

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FCS类：密码支持检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T18336.1—2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求GB/T18336.2-2008/ ISO/IEC 15408:2008

检测项：FDP类：用户数据保护检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 IEC60335-1:2010 / 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：全部参数检测样品：机械应用安全相关系统的功能安全标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第3部分：软件要求 GB/T 20438.3-2006 IEC 61508-3:2010

检测项：全部参数检测样品：机械应用安全相关系统的功能安全标准：过程工业领域安全仪表系统的功能安全第1部分：框架、定义、系统、硬件和软件要求 GB/T 21109.1-2007 IEC 61511.1：2003

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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