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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙肝e抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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中央储备粮大连直属库粮油检测中心

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：透明度、气味、滋味检测样品：植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：碎米检测样品：稻谷标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：业务与功能检测样品：固定无线电话机标准：YD/T 1626-2007 固定无线电话机技术要求和测试方法

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检测项：操作维护功能检测样品：直流远供电源标准：YD/T 1817-2008 通信设备用直流远供电源系统

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

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检测项：可靠性检测样品：民用软件产品标准：软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

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天津顶育咨询有限公司中央研究所检验分析部

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010 ISO/IEC25051：2006

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：低温试验检测样品：金属与合金标准：盐雾装置的标准操作规程 ASTM B117-2011

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长春市中心血站

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检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、

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