临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY 0719.4-2009

检测项：真空泄漏试验检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-06-2011 《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：其它毒品标准：《氯胺酮定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

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南京市产品质量监督检验院

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

检测项：部分参数检测样品：高速公路LED可变限速标志标准：《高速公路LED可变限速标志》GB 23826-2009

检测项：部分参数检测样品：高速公路LED可变信息标志标准：《高速公路LED可变信息标志》 GB/T 23828-2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986

检测项：C2c分组适用时: 额定功率验证试验检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

检测项：C2c分组适用时: 额定功率验证试验检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验恒定失效率、假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB /T 5080•7-86

检测项：节能性能/能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术规范 CQC 3114-2009

检测项：性能试验检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验总要求 GB /T 5080•1-86

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：药品（中药）质量标准分析方法验证检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX A/一部XⅧ　A

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：沙门氏菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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泉州远东检验技术有限公司

检测项：氯酚（五氯苯酚四氯苯酚三氯苯酚）检测样品：纺织品标准：日用品研究日用品尤其是皮革和纺织品中五氯苯酚的验证和测定（标准方法） BVL B 82.02-8: 2001

检测项：氯酚（五氯苯酚四氯苯酚三氯苯酚）检测样品：纺织品标准：日用品研究日用品尤其是皮革和纺织品中五氯苯酚的验证和测定（标准方法） BVL B 82.02-8: 2001

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：日用品研究可排放4-氨基偶氮苯的偶氮染料之使用验证 BVL B 82.02-9:2006 (Revision 2008-04)

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：药品质量标准分析方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ A/二部附录ⅩⅨ A

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：《新药转正标准》第27册第188页

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T5455-1997

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

检测项：稳定性和机械危险检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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