临床化学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：地散磷检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20769-2008

检测项：氟哒嗪草酯检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：丙森锌检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20769-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：氢醌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范(卫生部2007)第三部分卫生化学检验方法十六氢醌、苯酚

检测项：苯酚检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范(卫生部2007)第三部分卫生化学检验方法十六氢醌、苯酚

检测项：己烯雌酚检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范(卫生部2007)第三部分卫生化学检验方法十七性激素

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心（天津市质量监督检验站第四十二站）

检测项：检测样品：标准：

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1－2008

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锌量检测样品：食用植物油标准：锌精矿化学分析方法锌量的测定GB/T 8151.1-2000

检测项：铜量检测样品：食用植物油标准：铜精矿化学分析方法铜量的测定GB/T 3884.1-2000

检测项：铜量检测样品：矿产品标准：铜精矿化学分析方法第一部分：铜量的测定碘量法GB/T3884.1-2012

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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化学工业设备质量监督检验中心

检测项：射线检测检测样品：化工设备标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：金相组织检查检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

检测项：超声测厚检测样品：化工设备标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T11344-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号化妆品卫生规范（2007年版）第三章第三节化学检验方法　砷

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号化妆品卫生规范（2007年版）第三章第三节化学检验方法　铅

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号化妆品卫生规范（2007年版）第三章第三节化学检验方法　甲醇

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB/T 7917.1-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版）第三部分卫生化学检验方法五

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版）第三部分卫生化学检验方法五

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版）第三部分卫生化学检验方法七

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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