临床基因扩增检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章、第四节

检测项：血常规检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇、第一章

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十一）

检测项：L5178Y细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.1

检测项：V79细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.2

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

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检测项：CpTI基因检测样品：植物及其产品标准：《转基因植物及其产品成分检测 CpTI基因定性PCR方法》农业部1782号公告-7-2012

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河南省疾病预防控制中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品及保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（十一）

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品添加剂标准：TK基因突变试验GB15193.20-2003

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山东省疾病预防控制中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（十六）

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（十一）

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HBsAg 检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第五篇第五章第二节一

检测项：尿常规检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第四节十九、二十

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

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检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第406-407页

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

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