临床基因扩增检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：番茄转基因成分检测样品：转基因成分标准：SN/T 1816-2006 番茄中转基因成分定性PCR检测方法

检测项：大豆转基因成分检测样品：转基因成分标准：SN/T 1195-2003 大豆中转基因成分的定性PCR检测方法

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检测项：转基因成分检测样品：转基因产品标准：针对Bt转基因大米结构特异基因的的实时荧光（Real-time）PCR检测方法的研究欧盟Bt63检测方法(D. Made法)，质检食函[2008]93号

检测项：转基因成分检测样品：转基因产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法，SN/T 1202-2010

检测项：转基因成分检测样品：转基因产品标准：食品中转基因大米成分实时荧光PCR检测方法，质检食函〔2006〕892号

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检测项：转基因成分检测样品：植物及其产品标准：棉花中转基因成分定性PCR检验方法 SN/T 1199-2010

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检测项：转基因番茄检测样品：食品标准：Bt转基因大米结构特异基因的实时荧光PCR检测方法欧盟European Food Research and Technology, 224:271-278 (2006).

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检测项：转基因成分定量检测检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

检测项：小麦转基因成分定性检测检测样品：转基因产品标准：小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法 SN/T 1943-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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