临床检验分析仪器体外诊断试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：消毒产品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验 GB/T 21769-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性体外试验法ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性体外试验法 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》低温试验

检测项：振动试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》交变湿热试验

检测项：盐雾试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》盐雾试验

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异狄试剂检测样品：粮食、饲料标准：出口粮谷中艾氏剂、狄试剂、异狄试剂残留量检验方法 SN 0138-1992

检测项：口蹄疫检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646-2002

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：体外凝血相关试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：色度检测样品：化学试剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605—2006

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610—2008

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724—2007

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化学试剂丙酮标准：化学试剂丙酮 GB/T686-2008

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙醚标准：化学试剂乙醚 GB/T12591-2002

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙醇标准：化学试剂乙醇 GB/T678-2002

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第二篇第六章第一节.一

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

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青岛市中心血站

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、二、三、四、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、二、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、

检测项：产前免疫血型血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：不规则抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节、

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：栗木检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：山核桃检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：核桃木检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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