临床检验分析仪器体外诊断试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：伪狂犬病检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术 GB/T18641-2002

检测项：猪蓝耳病检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008

检测项：碎米检验检测样品：粮油检验标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：口蹄疫病毒检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：禽流感检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：鸡传染性喉气管炎检测样品：动物及其产品标准：鸡传染性喉气管炎诊断技术 NY/T 556-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996

检测项：新城疫抗体水平检测样品：动物及其产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：禽流感检测样品：动物及其产品标准：禽流感诊断技术规程 NY/SY 166-2000

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾黄头病检测样品：动物检疫标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.6章）

检测项：对虾桃拉综合症检测样品：动物检疫标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.8章）

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.5章）

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：新城疫检测样品：水生动物及产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：禽衣原体检测样品：水生动物及产品标准：动物衣原体病诊断方法 NY/T 562-2002

检测项：斑节对虾杆状病毒检测样品：水生动物及产品标准：斑节对虾杆状病毒(MBV)诊断方法 SN/T 1151.3-2002

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：禽流感检测样品：动物及其动物产品标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

检测项：口蹄疫检测样品：动物及其动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：动物及其动物产品标准：伪狂犬病诊断技术 GB/T 18641-2002

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪瘟抗体检测样品：动物及其生物材料标准：猪瘟诊断技术规程 NY/SY156-2000

检测项：口蹄疫O型抗体检测样品：动物及其生物材料标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY150-2000

检测项：结核病PPD皮内变态反应检测样品：标准：动物结核病诊断技术（GB/T18645-2002）

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