临床随机对照试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008(附录A)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：损伤方式检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市顺德区公安司法鉴定中心

检测项：伤残程度检测样品：损伤人体（法医临床）标准：《劳动能力鉴定—职工工伤与职业病致残等级分级》GB/T 16180-2006 《道路交通事故受伤人员伤残评定》GB 18667-2002

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：死亡方式鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：致伤物推断鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：病理组织检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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山东省东营市人民检察院检察技术处

检测项：伤残程度检测样品：法医临床标准：道路交通事故受伤人员伤残评定 GB18667-2002 劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级 GB/T16180-2006

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阜阳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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