主动全身过敏试验（ASA）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：过敏反应检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录Ⅺ K

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：主动红外入侵探测器标准：《入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器》 GB 10408.4-2000

检测项：全部项目* 检测样品：自适应网络主动防御产品标准：《信息安全技术自适应网络主动防御产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：内、外圆磨加工主动测量仪标准：JB/T 5213-2006 内、外圆磨加工主动测量仪技术条件

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：花生成分过敏原检验检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：布氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：过敏原（花生成分）检测样品：茶叶标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分SN/T 1961.1-2007

检测项：过敏原（花生成分）检测样品：茶叶标准：食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR法检测花生成分SN/T 1961.2-2007

检测项：过敏原（花生成分）检测样品：茶叶标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T 1961.1-2007

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：呼吸或皮肤过敏检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：空箱抗压试验检测样品：钙塑瓦楞箱标准：出口商品运输包装钙塑瓦楞箱检验规程

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：酪蛋白过敏原检测样品：食品标准：食品中酪蛋白过敏原测试 SF528.TP

检测项：β-乳球蛋白过敏原检测样品：食品标准：食品中β-乳球蛋白过敏原测试方法SF529.TP

检测项：花生成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T1961.1-2007

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：过敏原花生成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR 法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

检测项：过敏原大豆成分检测样品：植物源性食品标准：出口食品过敏原成分检测第19部分：实时荧光PCR方法检测大豆成分 SN/T 1961.19-2013

检测项：过敏原杏仁成分检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：出口食品过敏原成分检测第9部分：实时荧光PCR方法检测杏仁成分 SN/T 1961.9-2013

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：过敏原成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T 1961.1-2007

检测项：转基因成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR法检测花生成分 SN/T 1961.2-2007

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

检测项：花生过敏源成分检测样品：食品标准：《食品中过敏原成分检测方法第2部分：实时荧光PCR法检测花生成分》SN/T 1961.2-2007

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