主泵飞轮的超声波检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东交通学院机动车检测实验中心

检测项：前轮定位参数（车轮外倾角、主销内倾角、主销后倾角）检测样品：机动车标准：汽车综合性能不解体检测判定方法DB37/T235-1996 营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

检测项：制动系统的密封性检测样品：机动车标准：营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

检测项：台式检验应急制动性能检测样品：机动车标准：营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：主含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸氢钠 GB 1887-2007

检测项：主含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008

检测项：主含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：主、备电源转换检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：汞检测样品：电子信息产品/电子电气产品标准：SJ/T 11365-2006电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 IEC 62321:2008电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定程序 GB/T 26125-2011

检测项：可移植性的依从性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 5.1

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：主含量检测样品：工业氯化锰标准：HG/T 3816-2011工业氯化锰

检测项：主含量检测样品：次磷酸标准：USP 28 次磷酸

检测项：乳酸盐鉴别、钙盐鉴别、乳酸钙含量、水溶解试验、加热减量、游离酸和游离碱的试验、挥发性脂肪酸的试验、砷含量的测定、铅含量的测定、重金属含量的测定、镁及碱金属含量的测定、铁盐的测定、氯化物的测定、硫酸盐的测定、氟化物含量的测定检测样品：乳酸钙标准：GB 6226-2005 乳酸钙

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：主含量检测样品：食品添加剂亚硫酸氢钠标准：食品安全国家标准食品添加剂亚硫酸氢钠 GB 25590—2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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检测项：脱乙酰度检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算）第309页

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：主灯泡故障检测样品：汽车信号闪光器标准：QC/T 501-1999 汽车转向信号闪光器技术条件

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检测项：密度检测样品：塑料及有关制品标准：ASTM D 785-2008塑料和电绝缘材料的洛氏硬度的标准方法

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z/二部附录Ⅰ L

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅠL

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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