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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：全部项目检测样品：流量显示仪表标准：JB/T2274-1991《流量显示仪表》

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：辅助降血脂功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件6 辅助降血脂功能评价方法

检测项：辅助降血糖功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件3 辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件1 抗氧化功能评价方法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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武汉市计量测试检定（研究）所

检测项：打印功能检测样品：标准：

检测项：税控功能检测样品：标准：

检测项：IC卡读写功能检测样品：标准：

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：动作功能测试检测样品：标准：

检测项：功能测试检测样品：标准：CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：电能质量的测试检测样品：标准：

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中体彩科技发展有限公司测试部

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

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中国航空工业第一集团公司北京航空精密机械研究所计量中心

检测项：全部参数检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法 GJB 1801-1993

检测项：平面度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：运动的平行度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

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中国测试技术研究院

检测项：失真检测样品：扬声器标准：GB/T 12060.5-2011声系统设备第5部分:扬声器主要性能测试方法

检测项：全项目检测样品：标准声源标准：SJ/T 10725-1996 测试电容传声器主要性能及测量方法

检测项：失真检测样品：扬声器标准：GB/T 12060.5-2011声系统设备第5部分:扬声器主要性能测试方法

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：零偏系列测试检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：量程检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：阈值检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

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中国工程物理研究院强光光学测试中心

检测项：波长检测样品：标准：GB/T 15175-1994 固体激光器主要参数测试方法

检测项：脉冲能量检测样品：激光器标准：GB/T 15175-1994 固体激光器主要参数测试方法中6.1输出脉冲能量

检测项：透射比检测样品：激光器标准：GB/T 15489.1-1995 滤光玻璃测试方法光谱特性

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：承载业务的测试-非透明数据业务的测试（RLP测试）检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：附加业务测试检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：终端充电/数据接口测试检测样品：不间断电源设备标准：数据功能的移动电话使用外部电源供应器的互连操作规范 IEC 62684:2011 EN 62684:2011

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