主观试验评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**全部项目检测样品：变压器标准：GB 20052-2006 三相配电变压器能效限定值及节能评价值

检测项：*全部项目检测样品：变压器标准：三相配电变压器能效限定值及节能评价值 GB 20052-2006

检测项：*全部项目检测样品：电容器类标准：GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：日用塑料袋标准：《塑料购物袋的快速检测方法与评价》 GB/T 21662-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：运输包装（参数）标准：《电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度/ 湿度循环试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分：试验规程试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验》 IEC 60068-2-38(2009-01)

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：全部项目* 检测样品：光源标准：CIE 13.3：1995 光源显色的说明和测量方法 GB/T5702-2003光源显色性评价方法

检测项：交变湿热试验* 检测样品：汽车零部件标准：GB/T2423.10-2008/IEC 680068-2-6:1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc: 振动（正弦）

检测项：冲击振动试验* 检测样品：汽车零部件标准：GB/T2423.5-1995/idt IEC 68-2-27:1987 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：工频电场检测样品：环境电离辐射标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T 24-1998

检测项：工频磁场检测样品：环境电离辐射标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T 24-1998

检测项：高温检测样品：工业铂热电阻标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

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中国软件评测中心

检测项：第二级安全保证要求检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

检测项：第三级安全功能要求检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

检测项：第三级安全保证要求检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：柴油机标准：NY/T 208-2006 农用柴油机质量评价技术规范

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 13876-2007 农业轮式拖拉机驾驶员全身振动的评价指标

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：NY/T 209-2006 农业轮式拖拉机质量评价技术规范

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：表面电阻率检测样品：织物标准：织物的抗细菌性评价—平行划线法AATCC 147-2004

检测项：抑菌环检测样品：织物标准：织物的抗细菌性评价—平行划线法AATCC 147-2004

检测项：抗细菌率检测样品：一次性卫生用品标准：抗菌整理织物的评价AATCC 100-2004

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中山市环境监测站

检测项：道路交通噪声检测样品：辐射标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定 GB/T 3222.2-2009

检测项：环境噪声检测样品：辐射标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定 GB/T 3222.2-2009

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：声发射检测检测样品：特种设备、金属材料标准：GB/T18182-2000《金属压力容器声发射检测及结果评价方法》

检测项：声发射检测检测样品：标准：GB/T18182-2000《金属压力容器声发射检测及结果评价方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 2.GB/T2651-2008《焊接接头拉伸试验方法》 3.BS EN ISO 6892-1-2009 《金属材料拉伸试验第1部分室温拉伸试验

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：工频电磁场检测样品：电磁辐射标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境评价技术规范（HJ/T 24-1998）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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